热烈祝贺山东启宏生物科技有限公司顺利通过兽药GMP复检验收
2018年11月05日-06日,受山东省畜牧兽医局委派,兽药GMP专家组按照《兽药生产质量管理规范》对我公司进行了检查、验收,共涉及检查项目201项,其中关键条款56条,一般条款145条。
山东启宏生物科技有限公司位于昌乐县城南工业园,始建于2007年10月,于2008年05月通过兽药GMP第一次验收;2013年09月通过兽药GMP第二次验收,本次为我公司第三次兽药GMP验收,公司现有粉剂/散剂/预混剂车间、液体消毒剂车间/液体杀虫剂车间、固体杀虫剂/固体消毒剂车间、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌非静脉大容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)车间,共计8条生产线。
专家组在听取完我公司董事长吴维杰对兽药GMP实施情况的工作汇报后,对我公司的生产车间、生产使用设备、生产工艺流程、质检中心和质量管理、人员配备、卫生管理、物料管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,并详细检查了每一个生产车间、每一条生产线、每一个生产环节以及每一项产品质量与安全生产控制措施的具体方案。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP验收标准对我公司进行了全面检查、验收。
通过专家组对我公司兽药GMP为期2天的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组一致认为我公司完全符合《兽药生产质量管理规范》的各项规定,并准予通过兽药GMP验收。
山东启宏生物科技有限公司董事长吴维杰携全体员工,感谢兽药GMP专家组对我公司的高度肯定,我们将再接再厉为畜牧业发展做出更大贡献,同时也感谢新老客户一直对启宏生物的支持与厚爱,我们将严控质量关,以最优质的产品服务于广大养殖朋友们。
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